日产100万人份!“宁波造”抗原检测试剂受托生产企业获批投产

领肽生物

关联公司宁波领肽生物工程有限公司成立于2022年3月,坐落于宁波市江北区,主营业务为体外诊断试剂产品生产与加工。

                   

公司自创立以来,已生产加工新冠抗原试剂超过3亿人份。领肽生物拥有完善的质量管理体系,配备3000㎡十万级净化车间和国内先进的生产设备,车间严格按照6S管理标准。同时建立了多条高效自动化生产线,夯实质量管理基础,保障产品质量,稳定产品性能,提高生产效率。

生产和质控团队经验丰富,操作娴熟,严格按照SOP规范化生产,标准化管理,定期对相关人员进行技能培训和考核,持续强化质量意识。定期对生产和品质检测相关设备进行定期维护校准,保证产品的稳定性和标准性。所有产品生产输出,在材料甄选、生产制作、质量检测、产品输出和运输环节均经过层层把关,确保产品的稳定性,功能性及满足其所有理化指标。

              

随着防疫“新十条”落地,新冠抗原检测试剂盒供不应求,但缺乏国内相关生产销售资质、备料和产能不足、人手紧缺等问题一度成了生产中的绊脚石。

2022年12月20日,宁波市副市长朱欢一行赴领肽生物开展调研指导工作。宁波市人民防空办公室副主任、市民防局副局长段道省,市经信局、市市场监管局、市卫生健康委分管领导,市政府办公厅六处、市疫情防控办等陪同调研。

朱欢副市长一行实地参观了生产车间,听取了集团公司总经理就企业关于发展规划、产业布局、抗原生产现状和困难等方面的汇报。

    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3000多平方米的十万级洁净车间内一派繁忙景象,上百名“全副武装”的工作人员正在8条全自动流水线旁赶制订单。为保证生产工作稳步推进,企业已储备了充足的新冠抗原物料及全自动化生产设备,同时对关键生产岗位人员实行闭环管理,落实A/B班制度,确保“停人不停工”。

在新兴产业服务中心的倾力协调和政府各部门的精准施策下,领肽生物在一周内申领到了三类医疗器械生产许可证,符合国内医疗器械生产资质,保障产品合规生产。

   

为进一步协助宁波市江北区做好疫情防控工作,同时感谢区委区政府给予的支持和帮助,在此次抗疫过程中,我司也贡献了一份力量。

2022年12月26日,我司向江北区人民政府捐赠新冠病毒抗原检测试剂盒20万份,通过江北区红十字会,第一时间移交江北区疫情防控办应急物资保障小组,主要下发给重点企业、重点人群和福利机构。

齐心协力,共同抗疫。

 

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